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君实生物“内忧外患”:资金吃紧、研发“烧钱”不止

  君实生物“内忧外患”:资金吃紧、研发“烧钱”不止十年河东,十年河西。成立十年之际,回首过往,君实生物并未能很好地抓住PD-1带来的机遇。如今,君实生物净利润处于连年亏损状态,新药研发“烧钱”不止,PD-1美国上市延期,已然陷入“内忧外患”的境地。

  4月6日,君实生物发布公告,称在2022年第一次临时股东大会上,通过了向特定对象发行A股股票方案的议案。值得注意的是,此前,君实生物已经发布过一份拟募资不超过39.8亿元的定增方案,但该方案曾引来上交所问询。

  经调整后,近日,君实生物发布公告称,拟非公开发行股份不超过7000万股,募集资金总额(含发行费用)不超过39.69亿元(含本数)。据悉,本次募集资金总额在扣除发行费用后的净额39.69亿元,其中36.71亿元将用于创新药研发项目,2.98亿元用于上海君实生物科技总部及研发基地项目。

  在医药行业融资低谷期,现金流已然成为投资者关注的主要指标。但在君实生物“资金荒”的背后,是不算乐观的经营现金流状况。

  据资料显示,君实生物目前规划了总投资额46.03亿元的创新药研发项目,如若仅凭自有资金难以维持。截至2022年3月31日,君实生物累计未分配利润为-478,498.05万,公司尚未盈利且存在大额累计亏损。同时,与其他家大业大的药企相比,君实生物的“造血”能力也不容乐观。据Wind数据显示,2019年-2021年,君实生物经营活动现金流量净额分别为-11.79亿元,-14.56亿元和-6.05亿元。净利润连年亏损,新药研发“烧钱”不止

  作为一家创新驱动型生物制药企业,成立十年来,君实生物已开发超过 51 项在研药品。但与之对应的是君实生物的高额研发投入,与逐渐吃紧的资金。从2016年到2021年,君实生物研发费用从1.22亿元攀升至20.69 亿元,仅在2022年一季度,君实生物的研发费用金额就高达51,091.20万元。

  事实上,君实生物的业绩表现也不算乐观。据4月30日披露的2022年第一季度报告显示,公司实现营收6.30亿元,同比下降61.02%;归属于上市公司股东的净利润-3.96亿元,同比下降205.06%,上年同期为3.77亿元;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-4.30亿元,同比下降218.99%,上年同期为3.61亿元。

  2019年-2021年,君实生物归母净利润亏损分别为7.47亿元、16.69亿元和7.21亿元。PD-1美国上市延期

  5月4日,据君实生物公告消息,美国FDA就君实生物PD-1特瑞普利单抗上市申请发出回复信,要求进行一项质控流程变更。公司计划与FDA 直接会面,并预计于2022年仲夏之前重新提交申请。

  君实生物的核心产品特瑞普利单抗,作为国内首个获批的国产PD-1单抗,自上市之后便广受关注。据财报数据,2021年君实生物的PD-1单抗销售额仅为4.12亿元,较2020年的10.03亿元减少了近6亿元。随着国内PD-1领域的竞争愈发激烈,君实生物已失去首发优势。

  对于去年的销售状况,君实生物在年报里表示,跟公司团队人事变更频繁、国内PD-1竞争白热化、自家PD-1仅有小适应症纳入医保目录未能实现“以价换量”等有一定关系。

  在团队频繁更迭方面,君生生物段鑫、钱巍、褚楠这三位负责PD-1商业化的君实高管相继离职;在竞争白热化方面,对本土创新药企而言,PD-1已经成为竞争最为激烈的市场之一,据弗若斯特沙利文分析数据显示,2021年全球PD-(L)1抑制剂市场规模达381亿美元,到2023年预计将达639亿美元。

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